郑州高新区经营二类医疗器械备案证办理条件

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    经营一类医疗器械产品，仅需办理有相关经营范围的营业执照就可以；二类医疗器械产品除了注册营业执照外，还需要做二类医疗备案，要求条件简单些。经营三类医疗器械产品，则要求更多，需要办理三类医疗器械经营许可证。

    以下是经营二类医疗器械备案证条件：

    1、办公地址是商业用房，提供产权证明及租赁协议；

    2、有五个医学相关中专以上毕业证的相关人员，其中质量负责人要有医学、医药、护士等相关专业职称证；

    3、备案所需的人员都需要有毕业证和职称证原件。

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